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細(xì)胞藥物的開發(fā)正在以快速的步伐穩(wěn)健推進(jìn)著，這是大勢所趨。從早期對干細(xì)胞療法的質(zhì)疑，到現(xiàn)在似乎又重新變成一個(gè)充滿活力的新興行業(yè)。國家和地方的一系列政策和獎(jiǎng)勵(lì)也在為細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展提供了強(qiáng)大的支持與保障。

讓我們一起看看，近期干細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)注冊申報(bào)方面的亮點(diǎn)。 

臨床試驗(yàn)?zāi)S：人羊膜上皮干細(xì)胞注射液

2022年2月15日，上海賽傲生物技術(shù)有限公司申報(bào)的“人羊膜上皮干細(xì)胞注射液”（受理號(hào)：CXSL2101456）獲得國家藥審中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。 

受理號(hào)為：CXSL2101456

藥品名稱：人羊膜上皮干細(xì)胞注射液

適應(yīng)癥：移植物抗宿主病

申報(bào)企業(yè)：上海賽傲生物技術(shù)有限公司

截止至2022年2月15日，我國已經(jīng)通過IND的干細(xì)胞藥物，已達(dá)26個(gè)。

主要細(xì)胞種類是不同來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，個(gè)別是造血干細(xì)胞。

涉及病種包括膝關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎（克羅恩?。?、GVHD、特發(fā)性肺纖維化、銀屑病、ARDS、肝衰、地中海貧血、牙周炎、腦卒中、糖尿病足等。下面是所有通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的干細(xì)胞藥物列表：