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近年來，化學(xué)藥物、外科手術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)療手段已越來越受到人口老化、慢性病及腫瘤高發(fā)的挑戰(zhàn)，以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞治療等為代表的細(xì)胞治療新技術(shù)發(fā)展迅猛，已成為當(dāng)今世界生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的熱點(diǎn)。

截至2022年6月29日，全球已經(jīng)有14款干細(xì)胞產(chǎn)品獲批上市，6216項(xiàng)干細(xì)胞臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，涉及200種適應(yīng)癥，8大系統(tǒng)疾病，譬如在呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)以及消化系統(tǒng)等多系統(tǒng)領(lǐng)域均有成功案例報(bào)道。

01.呼吸系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞明顯提高新冠肺炎患者存活率

一項(xiàng)雙盲、多中心的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入了40例新冠肺炎危重癥患者，在接受標(biāo)準(zhǔn)治療的同時(shí)，其中20例患者接受間充質(zhì)干細(xì)胞靜脈滴注，另外20例患者接受生理鹽水靜脈滴注。

 治療后，間充質(zhì)干細(xì)胞治療組患者存活率明顯提高了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高到了4.5倍。

02.神經(jīng)系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞幫助13名脊髓損傷患者康復(fù)

一項(xiàng)已進(jìn)入臨床II期試驗(yàn)的研究對(duì)13例不同程度脊髓損傷患者進(jìn)行間充質(zhì)干細(xì)胞輸注。值得注意的是，這13名患者脊髓損傷均較為嚴(yán)重，其中一名為34歲的男性，從1.5米高空墜落，導(dǎo)致C5脊髓損傷，臥床無法站起。

治療6個(gè)月后，13例患者中有12例患者神經(jīng)功能得到明顯改善，且ASIA（美國脊髓損傷協(xié)會(huì)損傷量表）評(píng)分均下降。

03.內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞改善胰島功能，治療糖尿病及并發(fā)癥

發(fā)表在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上的研究證明：間充質(zhì)干細(xì)胞可以改善胰島功能，并起保護(hù)作用。

多名經(jīng)常規(guī)治療無效的2型糖尿病足潰瘍患者，在使用胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠治療后，患者足部潰瘍幾乎全部愈合，能夠正常行動(dòng)，隨訪6月內(nèi)潰瘍未見復(fù)發(fā)，且整個(gè)治療期間沒有發(fā)生并發(fā)癥。

04.運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞改善骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和生活質(zhì)量

“Jointstem”是全球首個(gè)單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射治療嚴(yán)重骨關(guān)節(jié)炎的自體間充質(zhì)干細(xì)胞藥物。該藥物的研發(fā)周期長達(dá)16年，目前已在韓國成功進(jìn)行了3期臨床試驗(yàn)，并提交了新藥申請(qǐng)。

該臨床試驗(yàn)共納入24例骨關(guān)節(jié)炎患者，其中12例患者接受含有1億個(gè)自體間充質(zhì)干細(xì)胞的“Jointstem”藥物治療。治療后，同對(duì)照組相比，接受“Jointstem”治療的患者在膝關(guān)節(jié)功能、疼痛和生活質(zhì)量上面均有顯著的改善。

05.免疫系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡獲科技獎(jiǎng)

南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院孫凌云教授團(tuán)隊(duì)歷時(shí)18年，攻克間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題，讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低到了16%。更重要的是，該團(tuán)隊(duì)將間充質(zhì)干細(xì)胞治療難治性紅斑狼瘡這一項(xiàng)研究，已推廣應(yīng)用到35家省內(nèi)外單位。

06.生殖系統(tǒng)疾?。焊杉?xì)胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕并分娩

早在2013年，南京大學(xué)鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料復(fù)合患者自體干細(xì)胞或圍產(chǎn)組織來源間充質(zhì)干細(xì)胞，進(jìn)行嚴(yán)重?fù)p傷后的子宮內(nèi)膜功能性修復(fù)技術(shù)，并開展了子宮內(nèi)膜再生臨床研究。

通過這項(xiàng)研究，先后已有13位重度宮腔粘連致不孕的患者成功受孕并分娩，共計(jì)誕生14位健康的“再生醫(yī)學(xué)寶寶”（其中一位患者通過治療后先后兩次懷孕產(chǎn)子），另外還有6位患者已成功懷孕。同時(shí)，該項(xiàng)重大突破已于2017年在央廣網(wǎng)進(jìn)行廣為宣傳報(bào)道！

07.循環(huán)系統(tǒng)疾病：干細(xì)胞治療急性心肌梗死，幫助患者康復(fù)

歷時(shí)5年，參照FDAII期臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，收集116名急性心肌梗死患者進(jìn)行研究，治療后再隨訪18個(gè)月。

研究結(jié)果證明：在合適的時(shí)間窗內(nèi)，聯(lián)合常規(guī)臨床相關(guān)治療，經(jīng)冠狀動(dòng)脈輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療急性心肌梗死的患者是安全和有效的。該項(xiàng)研究為更多臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，確認(rèn)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是否可以作為骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的替代方法，成為治療心臟疾病的干細(xì)胞治療新方法。

08.消化系統(tǒng)疾?。和醺Ｉ菏繄F(tuán)隊(duì)發(fā)表間充質(zhì)干細(xì)胞治療肝硬化新成果

中國科學(xué)院院士王福生團(tuán)隊(duì)開展了一項(xiàng)隨訪時(shí)間長達(dá)75個(gè)月的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，該研究共納入219例乙肝相關(guān)失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規(guī)治療，其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，共輸注3周。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，經(jīng)干細(xì)胞輸注治療，一方面減輕了患者肝臟炎癥，另一方面改善了肝臟功能。再利用Landmark分析發(fā)現(xiàn)在13個(gè)月至75個(gè)月的隨訪期間，臍帶干細(xì)胞治療組的總生存率明顯高于對(duì)照組。

干細(xì)胞是“生命的種子”，具有再生、替代、修復(fù)和分化能力，為人類的疾病治療提供了新的方法和手段，在創(chuàng)傷修復(fù)、組織再生、重大疾病、抗衰美容等方面展現(xiàn)出巨大應(yīng)用前景。

尤其是間充質(zhì)干細(xì)胞，它是最近幾年國內(nèi)外干細(xì)胞治療研究最多，發(fā)展速度最快的品種，原因在于它相比胚胎干細(xì)胞而言沒有倫理及高致癌風(fēng)險(xiǎn)，并且能夠分化形成骨、軟骨、脂肪、神經(jīng)、肌肉等多種組織細(xì)胞，因此正在被應(yīng)用于治療多種疾病的研究中。同時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞被認(rèn)為是修復(fù)和再造人體受損組織或器官的好材料。間充質(zhì)干細(xì)胞最早在骨髓中發(fā)現(xiàn)，之后被發(fā)現(xiàn)在嬰兒出生后的胎盤、臍帶等圍產(chǎn)組織中含量非常豐富，且免疫原性很低。

總而言之，目前國際上已有一些疾病能夠受益于干細(xì)胞治療產(chǎn)品。同時(shí)，還有超過6000項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在開展中，未來會(huì)有更多的干細(xì)胞療法上市，也意味著會(huì)有更多的患者受益。